为进一步规范医疗机构医疗器械使用行为,保障广大群众用械安全。连日来,界首市市场监督管理局对辖区内医疗机构开展了医疗器械质量安全专项检查工作。
此次专项检查以集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入类医疗器械、医疗美容医疗器械等为重点品种,重点检查医疗器械采购渠道是否合法、产品资质是否齐全,是否使用无合格证明文件以及过期失效淘汰的医疗器械,是否按说明书和标签标识要求进行维护、保养、使用,相关记录是否完整、可追溯等内容。
执法与普法相结合,执法人员对现场执法中发现的质量管理薄弱环节提出了改进意见,进行了医疗器械相关法律法规的科普宣传,并对其疑问进行了解答;同时提醒医疗机构相关负责人提高安全责任意识,严格落实好医疗器械质量管理规章制度。
此次专项检查共检查医疗机构3家次。下一步,界首市市场监管局将严格落实“四个最严”要求,严厉打击医疗器械相关违法违规行为。继续加大监管力度,持续排查防控医疗器械安全风险,切实保障好广大群众用械安全。(姜开山)