罚款1.34亿!停业停产!

罚款1.34亿元,没收违法所得618万余元,停产停业整顿30天……10月16日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚,原因是32批次的碳酸钙D3颗粒等产品检验不合格。

10月23日,朗迪制药表示,“诚恳接受”市场监管部门的处罚决定,将提升代加工生产的质量管控和工艺要求,会妥善解决消费者需求,已购买相关批次产品的可以退货。

罚款1.34亿!停业停产!被检出维生素D3含量不符合规定的32批次产品。图片来源:朗迪制药网站
处罚:
责令停业1月、罚款1.34亿元

“朗迪钙”的产品说明显示,钙与维生素D3的配比是:每片(袋)含钙500毫克、含维生素D3为200IU(国际单位)。据业内人士介绍,营养素补充剂中的维生素实际含量,应在标示值的80%~150%范围内。
朗迪制药此次被监管部门处罚,主要是由于产品中的维生素D3“不符合规定”。
10月16日,北京市市场监督管理局对朗迪制药作出处罚后,在其网站公布了相关处罚内容。

根据公布的处罚信息,32批次的不合格药品共计生产931669盒,除成品留样的242盒外均已售出。
经核算,朗迪制药销售上述批次药品的实际销售额618万余元,被认定为违法所得;32批次不合格药品的总货值为670万余元。
北京市市场监管局对朗迪制药的处罚内容包括:责令停产停业整顿30天;没收已召回的不合格药品5万多盒;没收违法所得618万余元;罚款13403万余元。这些罚没款,合计超过1.4亿元。
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行政处罚信息截图。图片来源:北京市市场监管局网站
对朗迪制药的此次行政处罚,其依据为《中华人民共和国药品管理法》。朗迪制药的碳酸钙D3颗粒等产品,上市前已获得国家药监局的药品批号。
根据我国药品管理法第117条,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品相关证照。
从北京市市场监管局的行政处罚内容来看,朗迪制药被认定为“生产、销售劣药”且情节严重。罚款数额为“顶格”处罚的1.34 亿元——是32批次不合格药品总货值的20倍。
10月23日,朗迪制药接受采访时称,公司诚恳接受北京市市场监管局的处罚,正按要求执行整改。
对此,朗迪制药表示,购买涉及32批次产品的消费者,可以与客服联系退货,“公司会为广大消费者妥善解决相关需求”。
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“朗迪钙”系列产品。图片来源:朗迪制药网站
朗迪制药称,将持续加强内部管理和质量控制,“保证采取一切必要措施来确保产品的质量和安全”。

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